术尔泰烧伤临床试验报告
术尔泰烧伤临床试验报告太钢集团烧伤中心(太原市烧伤中心)遽勤勤 段 鹏 王 强 曲彦玲 郝文杰 郝振明 张云涛 烧伤创面生物防护护问题,是一个非常棘手的问题。其主要概括为三个方面:1、保护创面生物活性;2、预防生物侵袭,主要是预防感染;3、缓和刺激。我们于2002年10月至2003年5月,对山东皮尔复生物技术有限公司生产的术尔泰液体材料,在肉芽创面、切削痂植皮创面、供皮区创面进行了临床试验,在保护创面生物活性与预防感染方面取得了满意的效果,未发现任何不良反应,报告如下:一、临床资料对入院的烧伤病人,随即选择32例,男性25例,女性7例,年龄30.8±15.02,其中11例为烧伤后肉芽创面植皮,10例为切削痂创面植皮,8例为供皮区创面,另3例中2例为皮辨修复创面,1例为截肢创面。二、方 法1.分组与对照:在同体、同部位、同等致伤深度、同样病变的“四同”创面上做了对照。11例烧伤后肉芽创面植皮,10例与2%庆大霉素液对比,3例与灭滴灵液对比;10例切削痂创面,6例与2%庆大霉素液对比,4例与灭滴灵液对比,8例供皮区均与凡士林油纱做了对比;另3例中2例为皮瓣修复创面,1例为截肢创面。2.使用方法:植皮创面补皮后,用术尔泰湿纱覆盖4~6层,对照侧用2%庆大霉素液或灭滴灵液湿覆盖4~6层,再用无菌纱加压包扎;供皮区创面术尔泰湿纱覆盖4~6层,对照侧用凡士林油纱覆盖,再用无菌纱加压包扎;截肢病人为双上肢截肢,一侧用术尔泰冲洗并包扎,另一侧用灭滴灵液冲洗并包扎作对比。三、观察指标1.创面渗出情况,其主要反映创面炎性反应及创面修复情况用+~+++表示。渗出在2层纱布以内为“+”;渗出大于2层,在4层以内为“++”;渗出超过4层为“+++”。2.创面植皮成活情况,反映创面感染及营养等状况,是观察的主要指标,用%表示。3.创面愈合修复情况,反映创面愈合的质量,用干燥及润泽和上皮扩展快慢表示。本临床指标为质反应指标,故采用等级序值法检验分析。四、试验结果与分析1、肉芽创面病人结果分组病人数(例)渗出情况植皮成活率创面愈合情况...
2018
-
04
-
26